Cupele menstruale au devenit un produs important pentru sanatatea femeilor iar vanzarea lor este in crestere din ce in ce mai mult, motiv pentru care au proliferat multe branduri care nu au o certificare care sa le garanteze eficacitatea si calitatea, adica sunt pirati.
Cupele menstruale sunt dispozitive alternative la produse precum absorbantele si tampoanele; si sunt de obicei realizate din silicon chirurgical sau elastomer termoplastic care poate rezista pana la 10 ani si reprezinta o optiune ecologica.
Sunt folosite in timpul ciclului menstrual atunci cand sunt introduse in vagin, unde creeaza o etansare de aspiratie care impiedica iesirea sangelui si pot ramane pana la 12 ore, dupa care trebuie golite si curatate , in functie de materialul cu care se utilizeaza. sunt facute.
Cu toate acestea, utilizarea cupelor menstruale „pirate” sau necertificate poate duce la probleme medicale . Modificari ale pH-ului vaginal, lacrimi, zgarieturi interne sau alergii sunt cateva dintre reactiile care pot aparea la utilizarea unei cupe care nu are Standardul Oficial Mexican (NOM) 241.
Acest standard stabileste cerintele pe care trebuie sa le indeplineasca fabricarea unui dispozitiv medical de- a lungul lantului sau de productie : de la procesele de proiectare a instalatiei si achizitionarea materialelor, pana la depozitarea si distributia acestuia.
In plus, NOM 241 urmareste sa se asigure ca aceste produse indeplinesc in mod constant cerintele de calitate si functionalitate pentru a fi utilizate de catre consumatorul final sau pacientul, se explica in Monitorul Oficial al Federatiei.
„O cupa menstruala care nu este certificata sau care nu este sigura ar fi o cupa care nu a fost certificata de niciun organism national sau international, ca originea si materialele sale pot fi incerte , ca la prima vedere nu exista informatii de incredere in jurul ei. , ca atunci cand le investighezi putin mai amanuntit poti incepe sa descoperi anumite neconcordante”, spune Sally Santiago, brand manager al ProFemme.
Printre neregulile pe care le explica Sally este ca tara de origine este aproape intotdeauna China , pe langa faptul ca matritele par copiate si ca nu exista date de contact pe site-urile marcilor si informatiile sunt neclare.
Un alt aspect este ca acestea sunt vandute pe platformele de comert electronic la preturi foarte mici sau exista promotii angro . In medie, costul unui pahar certificat variaza intre 500 si 700 de pesos, dar copiile pot costa de la 80 sau 100 de pesos pana la 350 de pesos.
„Atunci va promit doi pentru unul sau transport gratuit cu alte lucruri, cu alte accesorii, iar pretul este inca mic. Deci, avand mai mult sau mai putin aceste referinte, poti verifica daca cupa pe care o ai sau pe care o vezi pe internet nu este in totalitate sigura”, spune purtatorul de cuvant al ProFemme , una dintre cele trei marci certificate de cupe menstruale din Mexic.
„Atunci cand o ceasca nu garanteaza ca este de calitate medicala sau ca nu poti confirma ca materialul ei este sigur, risti sa provoace iritatii, sa provoci alergii, sa modifici PH-ul vaginal” Sally Santiago Brand Manager al ProFemme
Cupele menstruale au nevoie de material de calitate medicala
Conform reglementarilor mexicane, cupele menstruale sunt clasificate ca dispozitive medicale de clasa II , care sunt definite ca fiind cele care sunt introduse in organism pentru mai putin de 30 de zile.
„Tocmai din cauza acestei caracteristici, care va ramane in interiorul corpului, trebuie sa se garanteze ca materialul este de calitate medicala ”, spune Sally.
In cazul cupelor marcii sale, explica el, acestea sunt fabricate din elastomer , un termoplastic de calitate medicala care este utilizat in mod obisnuit in sectoarele medico-farmaceutice, deoarece poate fi sterilizat , poate fi in contact cu sangele si poate ramane in interiorul corpului. .
Daca o ceasca este fabricata din plastic de foarte proasta calitate , pe langa faptul ca genereaza alergii, iritatii sau modifica PH-ul vaginal, este posibil sa nu reziste la temperatura de sterilizat si sa se topeasca atunci cand este fierta timp de trei pana la cinci minute.
„Se poate intampla, de asemenea, ca, de exemplu, sa aiba margini ascutite sau sa aiba aceste materiale plastice cunoscute sub numele de bavuri si asta ne poate rani, poate provoca niste rani mici si nu este sigur de utilizat”, adauga Sally. .
In Mexic, organismul responsabil cu certificarea ca o cupa menstruala respecta bunele practici de fabricatie in unitatile dedicate fabricarii de dispozitive medicale este Comisia Federala pentru Protectia impotriva Riscurilor Sanitare ( Cofepris ).
Pe langa verificarea faptului ca pot fi utilizate, aceasta certificare garanteaza, de asemenea, ca pot fi vandute in unitati fizice precum farmacii si supermarketuri , precum si online.
In Mexic, cupele menstruale sunt clasificate ca dispozitive medicale de clasa II, care sunt definite ca fiind cele care sunt introduse in organism pentru mai putin de 30 de zile.
„De exemplu, daca mergi intr-o unitate si gasesti un pachet pentru o cana care are un registru sanitar , ei bine, pentru a te asigura ca este de incredere, poti verifica si daca are informatii complete , ca are cunostinte despre cine face ea, cine o face, distribuie, de unde provine materialul, datele de contact.
„Daca mergem pe site-urile de contact ale cupei, ca au toate informatiile in ordine, ca este usor de contactat, ca iti raspund la intrebari, ca practic consumatorii raman cu aceste indoieli”, adauga Sally